IQA599-Validação de Métodos de AnálisIntrodução ao conceito de validação. Necessidade do uso de validação. Requisitos exigidos por órgãos regulamentadores. Parâmetros estatísticos necessários à validação. Fases da validação. Critérios de desempenho mínimos para uma validação. Definição, descrição, forma de apresentação e exemplos de cada critério de desempenho. Protocolos de validação (conceito, execução e exercícios).

___Bibliografia Básica___

1- Guia para validação de métodos analíticos e controle de qualidade interna das análises de monitoramento do plano nacional de resíduos e contaminantes ? PNCRC animal: Ministério da agricultura, pecuária e abastecimento (MAPA): 2011. 

2- Validation of analytical procedures: text and methodology  Q2(R1) - International conference on harmonisation of technical Requirements for registration of pharmaceuticals for human use (ICH) : 2005. 

3- Vocabulário internacional de metrologia (VIM) : 2012. 

4- Requisitos gerais de competência de laboratórios de ensaios e calibração -  ISO/IEC 17025 : 2005. 

5- ORIENTAÇÃO SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS (DOC-CGCRE-008), INMETRO, 2011

Validação de Métodos de Anális

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