MCF756-Ética em Pesq em Seres HumanosPrincípios básicos da bioética; Histórico do sistema CEP/CONEP; Resoluções e normativas sobre ética em pesquisa; Documentos obrigatórios em protocolos de pesquisa; Delineamento experimental; Submissão e apreciação de protocolos de pesquisa; Consentimento livre e esclarecidos; Procedimentos da Plataforma Brasil; Apresentação de Plataformas online para registro de ensaios clínicos; Exemplos de projetos e passo-a-passo para registro e submissão nas plataformas online. 

__ BIBLIOGRAFIA BÁSICA __ 

1. BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº. 196/1996, de 10 de outubro de 1996. Dispõe sobre diretrizes e normas reguladoras de pesquisas envolvendo seres humanos. 
2. BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 466/2012, de 12 de dezembro de 2012. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos e revoga as Resoluções CNS nº. 196/96, 303/2000 e 404/2008. 
3. BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 510/2016, de 7 de abril de 2016. Dispõe sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais. 4. BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Norma Operacional nº 001/2013. Dispõe sobre a organização e funcionamento do Sistema CEP/CONEP e procedimentos para submissão, avaliação e acompanhamento do desenvolvimento da pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil.

Ética em Pesq em Seres Humanos

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